Zum Unternehmen
Wir betreuen aktuell einen namenhaften Global Player aus dem produzierenden Umfeld im Recruiting-Prozess. Daher suchen wir für die befristete Anstellung von einem Jahr als Quality Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) am Standort Böblingen eine selbstständige und zuverlässige Persönlichkeit.
Als Recruiting-Spezialisten bieten wir als Fagro-Team seit mehr als 12 Jahren Bewerber: innen einzigartige Karrierechancen. Dabei begleiten wir Sie von Anfang an bei Ihrem nächsten Schritt in Richtung Traumjob.
Funktion:
- Sie sind für die Entwicklung globaler Regulierungsstrategien zuständig, um die Geschäftsziele zu erreichen
- Sie arbeiten in einer systematischen Organisation, um den globalen Erfolg von Produkten gewährleisten
- Sie analysieren und optimieren, in Zusammenarbeit mit Partner wie Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Clinical Affairs, RA-Prozesse
- Sie sind für die Pflege von Zulassungsakten und Tracking-Datenbanken verantwortlich und kommunizieren bei Bedarf mit Zulassungsbehörden
- Sie sind verantwortlich für die Einreichung und Genehmigung von Produktregistrierungen, sowie für die Lizenz Verlängerungen und -aktualisierungen für die EU und weitere Standorte weltweit
- Sie nehmen an funktionsübergreifenden Projektteams teil und erstellen regulatorische Strategien und Fahrpläne durch ein tiefes Verständnis der Marktlandschaft
Anforderungen:
- Sie verfügen über einen Bachelor- oder Master- oder Diplomabschluss in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Fach
- Sie besitzen mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Sie sind mit der Erstellung von Plänen für die Einreichung zu Zulassungsanträgen auf globaler Ebene tief vertraut, sowie mit der Vorbereitung von Einreichungsunterlagen und dem Erhalt von Zulassungsgenehmigungen (EU, USA, Kanada, etc.)
- Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der regulatorischen Normen (IEC 60601-Serie, IEC 62304, IEC 62366, ISO 14971)
- Sie besitzen Kenntnisse in der Erstellung und pflege technischer Unterlagen, sowie in der Beantwortung von Überprüfungen durch bekannte Stellen oder zuständige Behörden
Angebot:
- Flexible Arbeitszeiten
- Modern ausgestattete Arbeitsplätze
- Verbindlichkeit, Anerkennung und Fairness
- Raum für eigene Ideen
- Ausgewogene Work Life Balance
Sind Sie momentan offen für eine neue berufliche Herausforderung und finden Sie sich in dieser Stellenausschreibung wieder? – Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
*) Die männliche Schreibform dient allein der Vereinfachung und steht z.B. für die geschlechtsneutrale Bezeichnung des Berufs. Angesprochen und Willkommen sind alle Menschen, gleich welchen Geschlechts (m/w/d).
Stellen-ID: 17875 Quality
